2025年7月2日，国家卫生健康委员会发布了2025年第4号《关于D-阿洛酮糖等20种“三新食品”的公告》。公告显示，根据《中华人民共和国食品安全法》规定，审评机构组织专家对D-阿洛酮糖等5种物质申请作为新食品原料，氨基肽酶等9种物质申请作为食品添加剂新品种，月桂酸铵等6种物质申请作为食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查并通过。
五款新食品原料分别为D-阿洛酮糖、酿酒酵母 CNCM I-3799、动物双歧杆菌乳亚种 BLa80、长双歧杆菌婴儿亚种 LMG11588、透明质酸钠(提取法)。
（一）D-阿洛酮糖
D-阿洛酮糖是一种六碳酮糖，少量天然存在于无花果、猕猴桃、小麦等食品中，能量系数约为1.67 kJ/g。本申报产品D-阿洛酮糖通过微生物发酵法或酶转化法生产制成。微生物发酵法是以葡萄糖或蔗糖为原料，经大肠杆菌AS10（Escherichia coli AS10）发酵、提纯、结晶、干燥等工艺制成；酶转化法是以果糖为原料，经允许使用的D-阿洛酮糖-3-差向异构酶催化转化，再经脱色、分离、提纯、结晶、干燥等工艺制成。本申报产品为含量≥98 g/100 g的D-阿洛酮糖，推荐食用量为≤20克/天。鉴于D-阿洛酮糖在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。D-阿洛酮糖在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理；加拿大批准其为天然健康产品原料；澳大利亚和新西兰批准其为新食品原料。
（二）酿酒酵母CNCM I-3799
酿酒酵母CNCM I-3799（Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3799）属酵母菌属酿酒酵母种，本产品从山竹中分离获得。本次批准酿酒酵母CNCM I-3799列入《可用于食品的菌种名单》，可用于食品中直接食用，使用范围不包括婴幼儿食品。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。传统上用于食品生产加工的酿酒酵母（Saccharomyces cerevisiae）可继续使用。酿酒酵母已被列入欧洲食品安全局资格认定（QPS）名单的推荐微生物列表和国际乳品联合会公报（Bulletin of the IDF 514/2022）的“在发酵食品中证明安全的微生物品种目录”，以及丹麦的《食品中使用的微生物菌种名单记录》。
（三）动物双歧杆菌乳亚种BLa80
动物双歧杆菌乳亚种BLa80（Bifidobacterium animalis subsp.lactis BLa80）属双歧杆菌属动物双歧杆菌乳亚种，本产品从母乳中分离获得。本次批准列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》，作为可用于婴幼儿食品的菌种用于食品中直接食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。动物双歧杆菌乳亚种已被列入我国《可用于食品的菌种名单》和欧洲食品安全局资格认定（QPS）名单的推荐微生物列表。
（四）长双歧杆菌婴儿亚种LMG 11588
长双歧杆菌婴儿亚种LMG 11588（Bifidobacterium longum subsp. infantis LMG 11588）属双歧杆菌属长双歧杆菌婴儿亚种，本产品从健康婴儿肠道中分离获得。本次批准列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》，作为可用于婴幼儿食品的菌种用于食品中直接食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。长双歧杆菌婴儿亚种已被列入我国《可用于食品的菌种名单》和欧洲食品安全局资格认定（QPS）名单的推荐微生物列表；本产品在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理。
（五）透明质酸钠（提取法）
透明质酸钠（提取法）是以家鸡（Gallus gallus domesticus）的鸡冠为原料，经切碎、酶解、过滤、浓缩、纯化、干燥、研磨等工艺制成，其主要成分为透明质酸钠（含量为≥60 g/100 g）、硫酸软骨素和胶原蛋白等。我国已于2020年批准发酵法制得的透明质酸钠为新食品原料。本产品推荐食用量≤300 毫克/天（以透明质酸钠含量60 g/100 g计，超过该含量的按照实际含量折算）。鉴于透明质酸钠（提取法）在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。以提取法生产的透明质酸钠在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理，可用于饮料、乳制品、糖果等食品；欧盟批准其为新食品原料。
五款新食品原料中最为瞩目的就是D-阿洛酮糖。D-阿洛酮糖（即阿洛酮糖）在自然界少量存在于无花果等天然食物中，甜度约为蔗糖的70%，且被人体摄入后，大部分在6小时内排除体外，几乎不参与人体代谢，热量极低。其甜味纯正，口感和容积特性都与蔗糖十分相近。而更优秀的是，它还是有益人体健康的功能性成分。
现有各项动物及人体试验表明，D-阿洛酮糖可抑制小肠对葡萄糖的吸收、改善胰岛素敏感性，从而降低血糖峰值；能够调节脂肪代谢，降低降低血浆及肝脏中的脂质含量，减少脂肪积累，被认为具有抵抗肥胖的潜力；此外，D-阿洛酮糖还具有一定的抗氧化、抗炎能力。
“美味+健康”的特质，让阿洛酮糖几乎成为代糖界的“国际巨星”。2011年起，阿洛酮糖陆续在美国、日本、韩国、澳大利亚、新西兰、加拿大等国通过审批。2020年起，3年内，中国国家卫健委接连6次受理D-阿洛酮糖作为新食品原料的申报，其受瞩目程度可见一斑。如今经过5年的等待，D-阿洛酮糖终于可以使用了。
此次更有一项利好消息，有望进一步降低D-阿洛酮糖的应用成本：新工艺——微生物发酵法与主流酶转化法一起，同步通过卫健委审批。这一工艺直接使用成本更低的葡萄糖和蔗糖代替果糖，转化效率更达到了90%以上。目前，已有多个10万吨级微生物发酵法阿洛酮糖产能项目上马。
来源：食品安全标准与监测评估司